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消毒产品生产企业卫生许可
基本信息
事项实施编码
事项类型: 行政许可 办事对象: 法人
实施机构名称: 新余市卫生健康委员会 责任处(科)室: 传染病防治监督科
实施主体性质: 法定机关 联办机构: 无联办机构
办件类型: 承诺件
受理期限:
法定办结时限:
承诺办结时限: 14工作日
数量限制:
通办范围: 不支持通办
通办范围: 不支持通办
行使层级: 县(市、区)级 行使类型: 法定本级行使
办理流程
审核材料和现场审核
审批签发审批
发证制证发证
受理材料预审
设定依据
法律法规名称条款名称条款具体内容
《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知)第二条在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》(以下简称卫生许可证)。 消毒产品生产企业一个生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)附件第200项消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可
《消毒管理办法》(中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令 第8号)第二十条消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后,还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证,方可从事消毒产品的生产。注:卫生部2003年第24号公告,一次性使用医疗用品不再纳入消毒产品管理。)
《江西省人民政府关于取消和调整一批行政权力项目的决定》(赣府发〔2016〕45号)附件2第11项“将消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可下放至设区市卫生计生行政部门”
《中华人民共和国传染病防治法》(中华人民共和国主席令 第 十七 号)第二十九条第三款用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范。 生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定
流程图
受理条件
符合《消毒管理办法》第二十二条第二款规定,消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类。符合国家卫生计生委消毒产品生产企业卫生规范要求;具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件;具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保证体系;企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家有关法律法规规章规范标准等要求。对不符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求的,不予批准,
办理材料
材料编码材料名称材料来源来源渠道原件份数复印件份数是否必备材料是否需要电子材料形式标准要求形式附件形式附件
0F58EF1A439F4A1597BB63AA89C7EDF7《消毒产品生产企业卫生许可申请表》11示范文本
Apply
39290F02DC214F2785C4DC3BC57B5A19组织机构代码证、法定代表人身份证复印件01无形式附件Apply
F684AA34184E4C2AB44D54D24BDDA291消毒产品生产企业现场监督审核表11无形式附件Apply
F66BBCCE6C5E42B29513D7B18769745C生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)11无形式附件Apply
24EE6706F4994C27B4735EA214DC98F4生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图11无形式附件Apply
D043911165734A43BAB21705001B46B5生产和检验设备清单11无形式附件Apply
16F9AA8160BF46D3B95CBD2BC967E9AF净化车间检测报告或生产环境检测报告11无形式附件Apply
938883EFE8F24C53B3E34C0F98EF1773生产用水检测报告11无形式附件Apply
1F51D98F993F4D47BF50935F7738569E企业卫生管理组织结构图和质量保证体系文件11无形式附件Apply
CC3FC1B6AB334C5691056796A5AF2285拟生产产品目录和产品标签(含说明书)11无形式附件Apply
627125922BAB4B369D1388C2C5CA19CD委托检测协议书(限允许委托检验的生产企业)11无形式附件Apply
913E0B0DD39C400F930316495CEA94C8卫生计生行政部门要求提供的其他材料(生产企业用于生产消毒产品的总面积、生产车间面积、净化车间面积、检验人员数量、检测项目、检验人员学历证明复印件)11无形式附件Apply
69FE31EAD8344DA79DDC2B928BCE03AC大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书11无形式附件Apply
8D8AB6FCDED04987AB8CB36C159B56BD大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书11无形式附件Apply
73DDA812C0F04BC591868D1F9F62C44E大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件11无形式附件Apply
74E9BAF48B754D14AD93B98D8BE739A7大包装产品若为须经过国家卫生部门许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件11无形式附件Apply
申请材料形式标准
    1、由申请人编写的文件按A4规格纸张打印; 2、申请表中各项内容填写清晰、明了,与实际情况一致; 3、单位公章应和批准文件名称相同; 4、报告应合法、有效。
审查要点
    (一)逐项提交各项资料。
    (二)应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项内容。
收费情况
不收费
行政相对人权利
依法享有知情权、陈述权、申辩权,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼
行政相对人义务
应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责
咨询途径
窗口名称窗口地址邮政编码工作时间电话号码信函咨询部门名称通讯地址机构咨询网址政务微博网址电子邮箱
市卫计委窗口新余市赣西大道1958号新余市行政审批服务中心一楼春夏季和秋冬季 周一至周日上午9:30-11:30 下午:14:00-17:00 (法定节假日除外)07906422739市行管委办证大厅市卫计委窗口新余市赣西大道1958号新余市行政审批服务中心http://xy.jxzwfww.gov.cn/xy/public/indexxywsjxzspk@163.com
监督投诉
窗口名称窗口地址邮政编码工作时间电话号码信函投诉部门名称通讯地址
市卫计委窗口新余市赣西大道1958号新余市行政审批服务中心338000春夏季和秋冬季 周一至周日上午9:30-11:30 下午:14:00-17:00 (法定节假日除外)07906422701市行管委办证大厅新余市赣西大道1958号新余市行政审批服务中心
结果样本
结果名称结果样本
消毒产品生产企业卫生许可证结果样本
基本信息 办理流程 设定依据 办理流程图 受理条件 办理材料 收费情况 行政相对人权利 行政相对人义务 咨询途径 监督投诉 结果样本

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